AGC（AGC株式会社、本社：東京、代表取締役社長：平井良典）のバイオ医薬品CDMO^*1事業子会社であるAGC Biologics, Inc.（本社：米国ワシントン州、以下 AGC Biologics社）は、帝國製薬株式会社（本社：香川県東かがわ市、代表取締役社長：藤岡実佐子、以下 帝國製薬社）より、腰椎椎間板ヘルニア治療を目的としたタンパク質製剤に関する原薬の開発および製造業務を受託しました。　
本契約に基づき、AGC Biologics社は、帝國製薬社が開発中の「KTP-001」（遺伝子組換えヒトマトリックスメタロプロテアーゼ-7：rhMMP-7^*2）について、微生物を用いたプロセス開発およびGMP^*3準拠の製造サービスを提供します。

「KTP-001」は、椎間板内に直接投与することでヘルニアの自然退縮を促進することを目的としたバイオ医薬品で、腰椎椎間板ヘルニアの新たな治療選択肢として期待されています。
本プロジェクトにおいてAGC Biologics社は、ドイツ ハイデルベルクの拠点にて構築したセルバンク^*4を千葉拠点へ技術移管し、臨床試験向けのプロセス開発およびGMP製造を実施します。

AGCグループは、中期経営計画 AGC plus-2026 において、「Well-being」を製品・技術を通じて創出する社会的価値の一つと位置付けています。今後も日米欧の3極で統合された高度なGMP体制のもと、多様なモダリティに対応したバイオ医薬品CDMOサービスを展開し、開発初期から商用生産までの一貫した支援を通じてお客様のニーズに応えるとともに、革新的な医薬品の実用化に貢献してまいります。

〈注釈〉