AGC株式会社（本社：東京、社長：平井良典）のバイオ医薬品CDMO事業を担うAGC Biologicsは、ベルギーのバイオ医薬品企業Flen Health社^＊1（以下、Flen Health）から、糖尿病性足潰瘍（とうにょうびょうせいあしかいよう）向け次世代酵素治療薬候補に使用する組換え酵素のプロセス開発およびGMP^＊2製造を受託しました。
AGC Biologicsはドイツ・ハイデルベルク拠点において、ラクトペルオキシダーゼおよびグルコースオキシダーゼのプロセス開発および製造を担い、Flen Healthが計画する米国でのIND申請および第Ⅱ相臨床試験の実施を支援します。

糖尿病性足潰瘍向け次世代酵素治療薬の開発を推進
世界では2024年時点で成人の約9人に1人に当たる約5億8,900万人が糖尿病を抱えており、今後、有病率もさらに上昇すると予測されています。糖尿病性足潰瘍は、糖尿病に伴って足に生じる慢性創傷であり、糖尿病患者の約5人に1人以上が生涯に発症する可能性があるとされています。依然として有効な治療選択肢が限られており、新たな治療法の開発が強く求められています。
Flen Healthは、こうした医療課題に対し、同社が欧州を中心に展開する酵素とアルギン酸を組み合わせた創傷治療用ゲル「Flaminal^®」をベースに、組換え酵素を用いた次世代治療薬の開発を進めています。

フィージビリティプログラムを経てGMP製造へ協業を拡大
AGC Biologicsは2025年7月からFlen Healthとのフィージビリティプログラムに取り組み、ハイデルベルク拠点でラクトペルオキシダーゼおよびグルコースオキシダーゼの製造工程に関する技術移管、培養・精製プロセスの開発、分析法の導入を進めてきました。
今回の受託により、協業は次の開発段階となるプロセス開発、スケールアップおよびGMP製造へと発展し、今後100リットルおよび1,000リットルスケールで組換え酵素を製造する予定です。

AGCグループは、中期経営計画 AGC plus-2026 において、製品・技術で創出する3つの社会的価値を定義しています。このうち “Well-being” では、生活や医療に必要な製品・サービスを安定的に提供し、安心・安全で健康な暮らしに貢献することを目指しています。ライフサイエンス事業では、バイオ医薬品をはじめとする多様なモダリティに対応したCDMOサービスを通じて、お客様の開発初期段階から商業生産までを支援し、世界の人々の健康に貢献していきます。

〈注釈〉