#製品開発　#生物バイオ薬学

一つひとつの仮説検証が、
高品質なバイオ医薬品を
世に送り出す。

※社員の所属およびインタビュー内容は、取材当時のものです。

Profile

千葉工場 AGCバイオロジクス
千葉サイト PDグループ
2018年新卒入社

大学院では、微生物の代謝経路を改変し有用物質を生産する研究に取り組む。入社後は研究所にてウイルスベクターの製造プロセス開発を経験。現在は事業部の開発部門にて、タンパク質・抗体医薬品の原薬を対象とした分析法開発を担当。子育てと両立させながら、医薬品製造を支える技術力を磨いている。

生物の力を活かしたモノづくりで、
社会に貢献したい

学生時代、目に見えない微生物が社会に役立つ物質を生み出す面白さに魅了され、微生物の代謝経路改変による有用物質生産の研究に取り組みました。研究では仮説どおりに進まないことも多く、試行錯誤を重ねながら地道にテーマを前に進めてきました。この粘り強く考え抜く姿勢は、今の仕事にもそのまま活きています。AGCを選んだ決め手は、人の命を支える医薬品を社会へ届けられること、そしてCDMOとして多様な製品・プロセスに関われることでした。海外展開も進んでおりグローバルに経験を積める環境も大きな魅力でした。
入社後は研究所に配属され、ウイルスベクターの製造プロセスや分析法の開発を担当しました。若手のうちから裁量を持って任せてもらえる環境で、早い段階から自分で実験を計画し、テーマを主体的に推進しました。ディスカッションを通じて先輩からアドバイスを受け、研究者としての基礎を培っていける環境がありました。

分析で製造を支え、品質をつくる

現在は、タンパク質・抗体医薬品の原薬を対象とした分析法開発を担当しています。お客様と要求仕様をすり合わせながら分析法を設計し、条件検討、バリデーション、品質管理部門への移管まで一貫して対応しています。
製造現場で予期せぬ事象が起きた際には、分析法開発の立場から課題解決に関わることがあります。製造工程の前後関係や操作条件も踏まえて分析結果を解釈し、原因を切り分けながら解決に貢献できた経験は、大きな学びになりました。課題解決にあたっては、分析だけでなく製造工程全体を理解して分析結果に＋αの解釈を加える力が求められるため、技術者としての幅が広がっていくこともこの仕事の大きなやりがいです。

専門性をさらに磨き、
高度な要望に応えていく

バイオ関連の部署には多様なキャリアを持つメンバーがいて、バックグラウンドの違いを尊重し合う雰囲気があります。若手リーダーも多く、困った時は部門の垣根を越えてフラットに相談でき、風通しが良いです。フレックスタイム制度や有給休暇も活用しやすく、子育てと両立しながら働ける環境があります。
海外のお客様や海外サイトとのやりとりも多いため、会社が提供する語学研修を活用しながら海外案件への対応力向上にも取り組んでいます。今後は分析法の技術に加えて各種ガイドラインの内容についてもより知識を深め、技術者としての対応力を広げていきたいと考えています。お客様からの高度なご相談にも自信を持って応えられるよう提案力を磨き、より価値を提供できる存在になることを目指しています。

My Episode

トラブルの先に、
技術者として成長する

技術移管の際に、お客様で得られていた結果がAGCで再現できない状況に直面したことがあります。納期が迫る中、お客様と差が出うるポイントを徹底的に洗い出し、仮説を立て、一つひとつ検証していきました。検証の過程では、社内のメンバーに幅広く相談し進めました。さらにお客様とも定期的に打ち合わせを行い、丁寧なコミュニケーションを重ねることで納期の中で解決できました。この経験を通して技術力だけでなく、対話を通じて信頼を築く力も磨かれたと感じています。受託開発・製造の現場で働く技術者として成長できた場面でした。